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满足黎民用药需求靠什么

2017-10-10 15:13 作者:赵永新 来源: 人民日报 编辑:刘飞
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建设健康中国,必须改变我国新药和高端医疗器械恒久依赖进口的局面,使我们的医药工业更具竞争力,不仅有能力生产更多新产物,也让老黎民用得起

中国老黎民“用新药品、新医疗器械难”的局面,有望获得改观。日前,中办、国办印发了《关于深化审评审批制度改革勉励药品医疗器械创新的意见》,瞄准审评审批制度存在的痼疾顽症,对药品医疗器械的治理制度进行了全流程、全方位的系统改革,规模之广、力度之大、举措之实,均前所未有。

药品医疗器械既是维护国民健康的基础保障,也是世界各国竞相追逐的高科技工业,可谓民生国计一肩挑。我国之前的审评审批制度,主要是围绕仿制产物设计的,许多环节、法式及划定与创新格格不入,导致一些临床急需的药品和医疗器械泛起短缺。2015年8月,国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,基本解决了药品注册申请的积压问题,有一批新药和创新医疗器械优先获准临床试验或上市销售。但是,要更好地满足黎民的用药需求,还必须解决创新活力不足的问题。

从基础上解决民众用药问题,要害是创新。在这个问题上,我们要有大花样。对一些患者而言,新药可能是救命药。尽快让一些疗效好的新药上市,既包罗海内的新药,也包罗外洋的新药,医疗器械也是如此。可喜的是,此次出台的文件,在这个问题上保持了开放态度。在勉励药品医疗器械创新的战略中,这次《意见》把满足民众需求摆在了第一位,一系列优先审评、加速审批的制度设计,将有利于降低研发成本和新药上市价钱,更好地实现药品的可及性。创新不仅是为了有能力生产更多新药,还要有能让老黎民用得起的新药。

满足黎民的临床需求,既要勉励新药研发,也要勉励高水平的仿制药生产。尽管海内制药企业数量较多,但是制药企业新产物研发总投入,可能还不及全球最大的制药公司一家的研发经费,这种差距不是短期可以弥补的。因此,要在勉励创新和支持高质量仿制药生产之间保持好平衡。其实,做好仿制药仍然需要很高的创新能力,《意见》要求仿制药和原研药的质量疗效保持一致,这无疑是一个实事求是、行稳致远的战略。

让民众用得上新药,还必须把优化羁系、保障宁静放在首位。一段时间以来,由于海内新药数量少,外洋新药进入难,网上购置药品、小我私家从境外携带药品的现象越来越多,带来了许多隐患。这次出台的《意见》,一方面从改革临床试验治理、加速上市审评审批、促进药品创新和仿制药生长、提升技术支撑能力等方面,系统性地解决海内新药上市滞后、数量不足的问题,也同步对羁系模式进行了改革,要求增强药品医疗器械全生命周期治理,由事前的认定改为事中、事后全历程羁系,以维护患者用药宁静、严把质量关,兼顾了效率与质量、强化了相关方的责权利统一。

建设健康中国,必须改变我国新药和高端医疗器械恒久依赖进口的局面,使我们的医药工业更具竞争力。相信随着这份纲要性文件的出台和深入实施,中国药品医疗器械将迎来生长的春天,从而让13亿人民享受到创新带来的福祉。



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